職位要求
崗位職責：
1、 負責監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清場情況；
2、 負責對各生產(chǎn)工序工藝參數(shù)進行復核監(jiān)控，監(jiān)控其生產(chǎn)過程；
3、 負責按規(guī)定程序，在指定場所抽取成品的檢驗樣品和留樣觀察樣品；
4、負責批記錄、設備日志、狀態(tài)標識卡、清潔日志等現(xiàn)場文件的檢查并督促按時完成；
5、 負責對中轉站的物料進出進行監(jiān)控，確保各物料不超過其效期，對生產(chǎn)中各暫存的物料進行復核監(jiān)控；
6、 負責發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的偏差，采取緊急措施，及時上報部門經(jīng)理與車間領導，事后參與偏差調查，提出建議，并且對CAPA進行跟蹤落實；
7、 負責參與工藝、設備等各項驗證，填寫完成驗證報告中相應的部分，協(xié)助進行GMP自檢；
8、 負責監(jiān)控車間溫濕度、壓差等環(huán)境指標，確保產(chǎn)品在合格的環(huán)境中生產(chǎn)；
9、 及時完成監(jiān)控記錄，取樣記錄等文件；
10、 指導并監(jiān)督車間對GMP的實施；
11、 完成領導交代的其他工作。
任職資格：
1、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷，身體健康。
2 、工作條理清楚、認真負責，能解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的主要質量問題。
3、熟悉本公司藥品生產(chǎn)質量管理體系，熟悉監(jiān)控產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝、質量控制要點。
4 、熟悉《藥品管理法》以及實施條例、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。
5、熟悉電腦的一般操作，掌握常用辦公軟件的使用。
福利待遇
1、為非寧波戶籍的單身員工提供宿舍，繳納五險一金；
2、良好的公司福利（員工食堂、交通補貼、通訊補貼、帶薪年假）；
3、家庭式的人文關懷（節(jié)日、生日慰問，高溫補貼，健康體檢，業(yè)余文體活動）；
4、新員工入職培訓、專業(yè)技能培訓、能力素質提升、后續(xù)學歷教育培訓。
公司基本信息
1000-4999人
醫(yī)藥制造業(yè)
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